التصنيع الجيد cGMP • معيار ISO 22716 الرسمي

مولد بروتوكول التشغيل الصناعي وسجل تصنيع التشغيلة (BMR / SOP Generator)

حول تركيبتك المعملية إلى سجل تشغيل صناعي معتمد (BMR) جاهز للطباعة والتشغيل داخل المصانع يتضمن الأطوار، تعليمات الخلط، ونقاط التفتيش أثناء التشغيل (IPC).

بيانات أمر الإنتاج الصناعي
وثيقة سجل تصنيع التشغيلة المعتمدة
SOP-PRD-019 / cGMP STRATUM COSMETICS R&D CONFIDENTIAL
سجل تصنيع التشغيلة القياسي (BATCH MANUFACTURING RECORD)

مطابق لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد cGMP والمواصفة الدولية ISO 22716:2007

اسم المستحضر: Stratum Ceramide Barrier Repair Cream رقم التشغيلة: ST-2026-B089
حجم التشغيلة: 100 كجم (100,000 جم) تاريخ التصنيع: 2026-11-04
المصنع المنفذ: PharmaCosmetics GMP Facility - 6th October كود التركيبة: MF-CRM-042-REV3
جدول المكونات والوزنات المطلوبة (Dispensing Order):
الطور (Phase) المكون (INCI Name) النسبة % الكمية المطلوبة (كجم) الوزن الفعلي توقيع الصيدلي
خطوات وبروتوكول التشغيل التسلسلي (Manufacturing Sequence):
اختبارات مراقبة الجودة أثناء التشغيل (In-Process Controls - IPC):
الفحص الفيزيوكيميائي المعيار المقبول (Specification) النتيجة المقاسة القرار (Passed/Failed)
الرقم الهيدروجيني (pH @ 25°C) 5.20 - 5.60 5.42 PASSED [✓]
اللزوجة (Viscosity Spindle 4 @ 20rpm) 25,000 - 35,000 cP 29,800 cP PASSED [✓]
المظهر والتجانس (Appearance) مستحلب كريمي أبيض لامع متجانس تماماً مطابق PASSED [✓]
صيدلي التشغيل (Dispensed By) د. محمود رشاد [Signed]
مدير الإنتاج (Production Manager) م. كريم التلمساني [Signed]
توكيد الجودة (QA Release) د. سارة أحمد حسن [Approved]
SECURITY CODE: ST-BMR-2026-QC
وثيقة تصنيعية رسمية معتمدة صادرة عبر منصة STRATUM الصناعية
cGMP ISO 22716 VERIFIED BATCH
استشاري تصنيع المستحضرات: د. سارة أحمد حسن
الرئيسية الدورات
محلل INCI
الاستشارات دخول